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Recruiting

Estudio de inmunoterapia para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de nivolumab o nivolumab en combinación con otros agentes en pacientes con cáncer de hígado avanzado - CA209-040

Actualizada:   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Phase 1/Phase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Child-Pugh B
Biological: Nivolumab
Experimental: HBV-infected: Nivolumab
Biological: Nivolumab
Experimental: HCV-infected: Nivolumab
Biological: Nivolumab
Experimental: Nivolumab
Biological: Nivolumab
Experimental: Nivolumab plus Cabozantinib Combination
Drug: Cabozantinib
Experimental: Nivolumab plus Ipilimumab Combination
Drug: Ipilimumab Biological: Nivolumab
Experimental: Nivolumab plus Ipilimumab plus Cabozantinib
Drug: Cabozantinib
Experimental: Non-infected: Nivolumab
Biological: Nivolumab
Active Comparator: Sorafenib
Drug: Sorafenib

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sujetos de 18 años o más (hombres y mujeres) con carcinoma hepatocelular avanzado con confirmación histológica, no elegibles para terapias quirúrgicas y/o locorregionales; o enfermedad progresiva después de terapias quirúrgicas y/o locorregionales - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 - Fase de incremento escalonado de la dosis: Puntuación Child-Pugh de 7 puntos o menos. Cohorte 5: Child-Pugh Clase B (B7-B8). Para todas las demás cohortes, puntuación Child-Pugh de 6 puntos o menos Criterios de exclusión: - Antecedentes de enfermedad autoinmune - Cualquier ascitis clínicamente significativa previa o actual - Cualquier antecedente de encefalopatía hepática

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