Recruiting
Estudio para evaluar los cambios en el perfil inmunitario en adultos con artritis reumatoidea temprana - IM101-567
Actualizada: | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Síntomas de AR por no más de 12 meses antes de la inscripción - Cumplir con los criterios del American College of Rheumatology/Liga Europea contra el Reumatismo (ACR/EULAR) 2010 para la clasificación de la AR - Tratados con metotrexato (MTX) durante al menos 12 semanas antes de la aleatorización con una dosis oral estable durante al menos 4 semanas; los sujetos deben aleatorizarse con la dosis máxima tolerada de metotrexato oral (mínimo de 15 mg y máximo de 25 mg por semana), se permiten dosis de MTX < 15 mg/semana pero ? 7,5 mg/semana si los sujetos son intolerantes a dosis más altas - Al menos 3 articulaciones sensibles y 3 articulaciones inflamadas - Péptido citrulinado cíclico (PCC) > 3x el límite superior del factor reumatoideo normal y positivo Criterios de exclusión: - Antecedentes de otras enfermedades autoinmunes (p. ej., psoriasis, lupus sistémico, eritematoso, etc.) - Uso previo de terapia no biológica que no sea metotrexato - Uso previo de terapia con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) biológicos y sintéticos dirigidos - Sujetos con infección grave crónica o aguda reciente Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
