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Recruiting

ID del estudio CC-99282-NHL-001  |   NCT03930953

Estudio preliminar de seguridad y eficacia de CC-99282, solo y en combinación con agentes antilinfomas en participantes con linfomas no hodgkinianos recidivantes o refractarios (LNH R/R)

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 37
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de CC-99282, solo y en combinación con agentes anti-linfomas en participantes con linfomas no hodgkin recidivantes o refractarios.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
: Antecedentes de linfoma no hodgkin (LNH) con enfermedad recidivante o refractaria.  Tiene un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión Icon
:
  • Expectativa de vida ≤2 meses. Recibió tratamiento antineoplásico sistémico previo (aprobado o en investigación) ≤5  semividas o 4 semanas antes de comenzar a recibir CC-99282, lo que sea más corto. Está recibiendo terapia inmunosupresora sistémica crónica o corticosteroides o tiene enfermedad de injerto contra huésped (EICH) clínicamente significativa. Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
    Información Adicional *

    Opciones de tratamiento

    Brazos del estudio

    INTERVENCIÓN ASIGNADA

    Brazos del estudio

    Experimental: Parte B: Expansión de la dosis

    INTERVENCIÓN ASIGNADA
    • Fármaco: CC-99282, Rituximab, Obinutuzumab, Tafasitamab, Valemetostat

    Brazos del estudio

    Experimental: Parte A: Aumento escalonado de la dosis

    INTERVENCIÓN ASIGNADA
    • Fármaco: CC-99282
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