Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-8HW  |   NCT04008030

Estudio de nivolumab, nivolumab y ipilimumab o quimioterapia a elección del investigador para el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con alteración de la vía reparadora (AVR) o inestabilidad microsatelital alta (MSI-H)

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Verifique su elegibilidad
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito principal de este estudio es comparar el beneficio clínico, que se mide mediante la supervivencia sin progresión (SSP), la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia global (SG), logrado por el nivolumab en combinación con ipilimumab o por la monoterapia con nivolumab en participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con inestabilidad microsatelital alta (Microsatellite Instability High, MSI-H) o alteración de la vía reparadora (AVR) . En este estudio, también se comparará la combinación de nivolumab y ipilimumab frente a la quimioterapia para el tratamiento de participantes con CCRm con MSI-H o AVR.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Cáncer colorrectal (CRC) recurrente o metastásico confirmado histológicamente, independientemente de los antecedentes de tratamiento previo con quimioterapia y/o agentes dirigidos no susceptible a cirugía (aplicable solo durante la inscripción en la parte 1 del estudio)
    1. CRC recurrente o metastásico confirmado histológicamente sin antecedentes de tratamiento previo con quimioterapia y/o agentes dirigidos para la enfermedad metastásica y no susceptible a cirugía (aplicable durante la inscripción en la parte 2 del estudio)
      1. Estado conocido de inestabilidad microsatelital alta (MSI-H) o alteración de la vía reparadora (AVR) del tumor según la práctica habitual local
        1. Estado del rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) menor o igual a 1

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Enfermedad autoinmune activa, conocida o presunta
            1. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis
              1. Antecedentes conocidos de resultado positivo en la prueba del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos por protocolo
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Comparador activo: Grupo C: Quimioterapia elegida por el investigador

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Oxaliplatino, Leucovorina, Fluorouracilo, Irinotecán, Bevacizumab, Cetuximab

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo A: Monoterapia con nivolumab

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Biológico: Nivolumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo B: Combinación de nivolumab + ipilimumab

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Biológico: Ipilimumab, Nivolumab

                Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias