Active, Not Recruiting
Un Estudio de Nivolumab en Combinación con Ipilimumab en Participantes con Carcinoma Hepatocelular Avanzado - CA209-9DW
Actualizada: 1 mayo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un diagnóstico de CHC basado en la confirmación histológica. - Los participantes deben tener un CHC avanzado. - Los participantes deben tener al menos un criterio de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 Lesión medible previamente no tratada. - Puntuación de Child-Pugh de 5 o 6 puntos. - Estado de desempeño (Performance Status, PS) 0 o 1 según los criterios del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG). Criterios de Exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante de hígado previo - Episodios de encefalopatía hepática (mayor o igual a [>=] grado 2) en los 12 meses anteriores a la aleatorización - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngea Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión del protocolo.
