Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986165 en participantes con lupus eritematoso activo discoide y/o cutáneo subagudo (LED/LECS) - IM011-132
Actualizada: 5 agosto, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico de lupus eritematoso discoide/cutáneo subagudo (LED/LECS) durante al menos 3 meses antes de la visita de selección. - Cumple con los criterios de lupus eritematoso cutáneo clínico e histopatológico (LEC) según el protocolo. - Actualmente recibe tratamiento para el LED/LECS con un régimen estable de al menos uno de los siguientes medicamentos: corticoesteroides orales y/o antimaláricos, y/o inmunosupresores. Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas, en período de lactancia, amamantando o planificando un embarazo durante el periodo del estudio. - Cualquiera de los siguientes subtipos específicos de LEC de forma aislada: lupus eritematoso cutáneo agudo (LECA), lupus túmido (LET), paniculitis lúpica (lupus profundo), sabañones. - LEC inducido por fármacos y/o lupus eritematoso sistémico (LES) inducido por fármacos. - Síndrome antifosfolípido, acontecimiento trombótico grave o pérdida del embarazo sin explicación en el año anterior a la visita de selección. - Antecedentes de 3 o más pérdidas consecutivas del embarazo sin explicación. - LES neuropsiquiátrico grave o inestable activo. - Otras enfermedades autoinmunes o enfermedades inflamatorias de las articulaciones o la piel no motivadas por el LES o síndromes solapados como enfermedad primaria que, según el investigador, afectarán significativamente la evaluación de la actividad y las manifestaciones de la enfermedad de LEC/LES. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
