Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Active, Not Recruiting

Estudio para comparar la respuesta al tratamiento con abatacept frente a adalimumab, con metotrexato de base, en adultos con artritis reumatoide temprana, seropositiva y positiva para epítopo compartido y una respuesta inadecuada a metotrexato - IM101-863

Actualizada: 2 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase III

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo 1: Abatacept + metotrexato
Fármaco: Metotrexato, Abatacept
En investigación: Grupo 2: (Adalimumab + metotrexato) seguido de (abatacept + metotrexato)
Fármaco: Abatacept, Metotrexato, Adalimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Artritis reumatoide (AR) temprana, definida como síntomas de AR que comenzaron ≤12 meses antes de la selección y cumplieron los criterios de 2010 del Colegio Estadounidense de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo (ACR/EULAR) para la clasificación de la AR en algún momento durante el periodo de 12 meses. - Sin tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) dirigidos (biológicos o no biológicos), FARME sintéticos convencionales distintos de metotrexato (MTX) o tratamientos en investigación para la AR. - Tratado con MTX durante al menos 12 semanas, con una dosis estable de MTX por vía oral o parenteral durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización. - Prueba de anticuerpos antipéptido 2 cíclico citrulinado (anti-CCP-2) que es >3 veces el límite superior normal y es positiva para el factor reumatoide (FR) según las pruebas del laboratorio central durante la selección. - Al menos un recuento de 28 articulaciones en la puntuación de la actividad de la enfermedad calculado usando proteína C reactiva (DAS28-PCR) ≥3,2 en la selección. - Al menos 3 articulaciones sensibles y al menos 3 articulaciones inflamadas en la selección y la aleatorización. Criterios de exclusión: - Mujeres en periodo de lactancia. - Enfermedad autoinmune distinta de la AR (p. ej., psoriasis, lupus eritematoso sistémico [LES], vasculitis, espondiloartritis seronegativa, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de Sjögren) o fibromialgia actualmente activa. - Antecedentes o presencia actual de enfermedad inflamatoria articular distinta de la AR (p. ej., artritis psoriásica, gota, artritis reactiva, enfermedad de Lyme). - Riesgo de tuberculosis. - Infección aguda reciente. - Antecedentes de infección bacteriana crónica o recurrente (p. ej., pielonefritis crónica, osteomielitis, bronquiectasia). - Antecedentes de infección de una prótesis articular o articulación artificial. - Antecedentes de infecciones fúngicas sistémicas (como histoplasmosis, blastomicosis o coccidiomicosis). - Antecedentes de inmunodeficiencia primaria. - Hallazgos clínicos actuales o antecedentes de trastorno desmielinizante. - 5 o más articulaciones no pueden evaluarse para detectar sensibilidad o inflamación. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias