ID del estudio CA059-001  |   NCT05168202

Criterios de inclusión: • Estado general del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 a 2 Para las Partes A y B: - Leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria (R/R) según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 - Síndromes mielodisplásicos (SMD) R/R según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico Revisado (IPSS-R) Para la Parte C: • SMD sin tratamiento previo (TN) (es decir, sin tratamiento previo) según lo definido por la clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según IPSS-R. Para la Parte D: • LMA TN según lo definido por la clasificación de la OMS de 2016, incluida la LMA secundaria y la LMA relacionada con la terapia en participantes que no son elegibles (IE) para quimioterapia intensiva (IC) y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT). Criterios de exclusión: - Leucemia promielocítica aguda - Complicaciones de la leucemia potencialmente mortales de inmediato, graves, como infección diseminada/no controlada; sangrado no controlado, y/o coagulación intravascular diseminada no controlada - Participantes que han recibido tratamiento previo con un agente dirigido a CD47 o SIRPα - El participante está recibiendo terapia inmunosupresora sistémica crónica o corticosteroides - Tratamientos sistémicos previos dirigidos al cáncer o modalidades en investigación ≤5 semividas o 4 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio; lo que sea más corto (solo participantes recidivantes o refractarios). - Cualquier afección, incluida una infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio, que ponga al participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio - Participantes embarazadas o en período de lactancia. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo