Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA224-123  |   NCT05328908

Estudio de combinación de dosis fija de nivolumab-relatlimab Versus Regorafenib o TAS-102 en participantes con cáncer colorrectal metastásico de líneas posteriores

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Verifique su elegibilidad
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar relatlimab en combinación con nivolumab, administrado como una combinación de dosis fija (CDF de nivolumab-relatlimab, también denominada BMS-986213) para el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) sin alta inestabilidad de microsatélites/deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento que fracasaron con al menos 1 , pero no más de 4 líneas previas de terapia para la enfermedad metastásica.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Cáncer colorrectal histológico confirmado previamente tratado con histología de adenocarcinoma con enfermedad no extirpable metastásica o recurrente en el momento del ingreso en el estudio.
    1. Los participantes deben:
      1. Haber progresado durante o dentro de aproximadamente 3 meses después de la última administración de terapias estándar aprobadas (al menos 1, pero no más de 4  líneas previas de terapia en el entorno metastásico), que debe incluir una fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecán, una terapia anti-VEGF, y terapia anti-EGFR (si RAS de tipo natural), si se encuentra disponible en el país respectivo, o;
        1. Haber sido intolerantes a regímenes de quimioterapia sistémica previos si hay evidencia documentada de intolerancia clínicamente significativa a pesar de las medidas de apoyo adecuadas.
        2. Tener suficiente tejido tumoral y expresión de PD-L1 para evaluar a fin de cumplir con los requisitos del estudio.
          1. Tener enfermedad medible según los RECIST v1.1. Los participantes con lesiones en un campo previamente irradiado como único lugar de enfermedad medible podrán inscribirse siempre que la lesión (o lesiones) haya demostrado una progresión clara y pueda medirse con precisión.

            Criterios de exclusión

            Criterios de exclusión Icon
            • Tratamiento previo con inmunoterapia, con regorafenib o con TAS-102.
              1. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas, los participantes son elegibles si las metástasis del SNC han sido tratadas y los participantes han regresado neurológicamente al valor inicial (excepto por signos o síntomas residuales relacionados con el tratamiento del SNC).
                1. Antecedentes de hipertensión refractaria no controlada con terapia antihipertensiva, miocarditis (independientemente de la etiología), arritmias no controladas, síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses previos a la administración de la dosis, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II (según la clasificación funcional de la Asociación Cardiológica de Nueva York), enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis o una enfermedad autoinmune activa, conocida o presunta.
                  1. Estado confirmado de reparación de errores de emparejamiento con microsatélites tumorales inestables altos/deficientes (MSI-H/dMMR) según las pruebas estándar locales; los resultados de las pruebas de MSI/MMR del diagnóstico inicial son aceptables.
                    Información Adicional *
                    • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                      Opciones de tratamiento

                      Brazos del estudio

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Grupo A: Combinación de dosis fija (CDF) de nivolumab + relatlimab

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: CDF de nivolumab + relatlimab

                      Brazos del estudio

                      Comparador activo: Grupo B: Elección del investigador

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: Regorafenib, TAS-102

                      Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias