Criterios de inclusión:
- Mieloma múltiple (MM) recidivante o refractario y debe contar con los siguientes criterios:
1. Tener progresión de la enfermedad documentada durante o después de su última terapia para el mieloma
2. Ser refractario a, intolerante a, o no ser candidato para terapias disponibles, establecidas
que se sabe que proporcionan un beneficio clínico en el MM.
- Debe tener enfermedad
- medible. Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS) de 0 o 1.
- Aceptar seguir el Plan de prevención del embarazo (Pregnancy Prevention Plan, PPP) CC-92480
Criterios de exclusión:
- Afectación activa conocida o antecedentes de compromiso del sistema nervioso central (SNC) del MM
- Leucemia de células plasmáticas; macroglobulinemia de Waldenstrom; polineuropatía, organomegalia,
endocrinopatía, proteína M y síndrome de cambios en la piel (POEMS); o amiloidosis de cadena ligera clínicamente
significativa.
- Deterioro de la función cardíaca o enfermedad
- cardíaca clínicamente significativa - Infección previa por SARS-CoV-2 dentro de los 14 días para infecciones asintomáticas o sintomáticas
leves o 28 días para enfermedad grave/crítica antes del Día 1 del Ciclo 1 (D1C1)
- Para la Parte 1: haber recibido terapia previa con CC-92480
- Para la Parte 2: haber recibido terapia previa con CC-92480, tazemetostat, BMS-986158, o
trametinib
- Haber recibido previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o haber recibido un trasplante autólogo
de células madre dentro de las 12 semanas de iniciar el tratamiento
- del estudio - Haber recibido cualquiera de los siguientes dentro de los 14 días previos a iniciar el tratamiento del estudio:
1. Plasmaféresis
2. Cirugía mayor
3. Radioterapia distinta de la terapia local para lesiones
óseas asociadas al mieloma 4. Uso de cualquier terapia farmacológica sistémica contra el mieloma
- Uso de cualquier agente en investigación en el plazo de 28 días o 5 semividas (lo que sea más corto)
antes de iniciar el tratamiento del estudio
- Vacuna contra la COVID-19 en el plazo de 14 días antes C1D1
Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo
Recruiting
