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Active, Not Recruiting

Estudio de BMS-986442 con nivolumab, con o sin quimioterapia, en tumores sólidos y cáncer de pulmón de células no pequeñas - CA115-001

Actualizada: 6 agosto, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte A: BMS-986442 + Nivolumab
Biológico: BMS-986442, Nivolumab
Experimental: Parte B1: BMS-986442 + Nivolumab
Biológico: BMS-986442, Nivolumab
Experimental: Parte B2: BMS-986442 + Nivolumab
Biológico: Nivolumab, BMS-986442
Experimental: Parte C: BMS-986442 + nivolumab + docetaxel
Fármaco: Docetaxel Biológico: BMS-986442, Nivolumab
Experimental: Parte D: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + pemetrexed
Fármaco: Pemetrexed, Carboplatino Biológico: Nivolumab, BMS-986442
Experimental: Parte E: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + paclitaxel
Fármaco: Carboplatino, Paclitaxel Biológico: Nivolumab, BMS-986442

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los participantes en todas las partes del estudio deben tener enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1. - Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - Los participantes deben tener una expectativa de vida de al menos 3 meses al momento de la primera dosis. Criterios de exclusión: - Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central o metástasis leptomeníngeas - Neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento, o antecedentes de neoplasia maligna previa activa dentro de los 2 años previos a la aleatorización en la Parte B1 del estudio o asignación del tratamiento en todas las demás partes del estudio - Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.

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