Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida, avanzada
, no extirpable/metastásica, confirmada histológica o citológicamente (medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta
en Tumores Sólidos [RECIST] v1.1), y haber recibido, ser resistentes, no elegibles o intolerantes
a terapia(s) existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la
condición del participante.
- En la Parte 1A, se puede tener una neoplasia maligna sólida de cualquier histología.
- La Parte 1B está restringida a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
- La Parte 1C está restringida a participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC).
- Se debe obtener una biopsia tumoral para todos los participantes (a menos que esté médicamente imposibilitado).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de toxicidad de grado ≥3 relacionada con terapia previa con agonistas de células T o inhibidores
de puntos de control (p. ej., tratamiento con antígeno 4 asociado a linfocitos T anticitotóxicos [CTLA-4] o anti-PD
-1/ligando 1 de muerte programada [PD-L1], o cualquier otro anticuerpo o fármaco
dirigido específicamente a la coestimulación de células T u otras vías de puntos de control inmunitarios),
excepto aquellos que es poco probable que vuelvan a ocurrir con contramedidas estándar.
- Enfermedad o cirugía gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración de la intervención del estudio)
(p. ej., resección intestinal/gástrica/del colon
) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio.
- Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que interferiría con la intervención o el seguimiento del estudio
en opinión del investigador.
Podrían aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.
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