Criterios de inclusión:
- Participantes ≥18 años de edad con LNH R/R (incluido el DLBCL [es decir, DLBCL no especificado de otro modo
(NOS) y linfoma difuso de células B grandes/linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC
y BCL2] y FL):
- Para DLBCL R/R (de novo) y FL 3b: después de al menos 2 líneas previas de terapia
(p. ej., régimen de quimioterapia combinada de primera línea que contiene rituximab,
antraciclina, un agente alquilante y esteroides, y al menos un tratamiento
adicional).
- Para DLBCL R/R (linfoma transformado): después de al menos 2 líneas previas de terapia
que deben haberse administrado después de la transformación.
- Para FL R/R (excepto para FL 3b): después de al menos 2 líneas previas de terapia y
que cumplan con los criterios de tratamiento en el momento de la inscripción en función de la evaluación del
investigador.
- El participante debe tener enfermedad medible (definida por al menos una lesión ávida a FDG para
la enfermedad ávida a FDG y una enfermedad medible bidimensionalmente en imágenes transversales
mediante tomografía computarizada o resonancia magnética con al menos una lesión
>1,5 cm en el diámetro transversal).
- Las participantes deben aceptar y seguir el plan de prevención de embarazos.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)22
≥3.
- Participantes que no puedan cumplir con las restricciones, las precauciones y
los tratamientos prohibidos enumerados.
- Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con CAR-T, fármaco modificador de Cereblon ni radioterapia ≤4
semanas, tratamiento sistémico contra el cáncer ≤5 semividas o 4 semanas, SCT alogénico ≤6
meses o SCT autólogo ≤3 meses antes del inicio de la intervención del estudio.
- Los participantes no deben tener ninguna afección, incluidas enfermedades médicas agudas o
crónicas significativas, infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio
, que ponga a los participantes en un riesgo inaceptable si participan en este
estudio.
- Los participantes no deben tener una afectación conocida o presunta del sistema nervioso central.
Recruiting
