Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de mieloma múltiple recidivante o
refractario.
- Los participantes deben tener una enfermedad progresiva confirmada dentro de los 12 meses (calculados
a partir de la última dosis) de completar el tratamiento con el último régimen de tratamiento contra el mieloma
antes del ingreso en el estudio.
- Los participantes de la Parte A y la Parte B de la Cohorte 1 deben haber recibido al menos 3
regímenes de tratamiento antimieloma previos, incluidos un inhibidor de proteasoma y un agente
inmunomodulador.
- Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
de 0 o 1.
- Los participantes deben tener una función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener ningún antecedente activo o conocido de afectación del sistema nervioso central (SNC)
por mieloma múltiple.
- Los participantes no deben tener leucemia de células plasmáticas activa o antecedentes de leucemia, macroglobulinemia de
Waldenstrom, síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína
monoclonal, cambios cutáneos) ni amiloidosis clínicamente significativa.
- Los participantes no deben tener antecedentes o padecer una patología del SNC clínicamente significativa,
como un trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia,
enfermedad de Parkinson o enfermedad cerebelosa, o presencia de psicosis
clínicamente activa.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recruiting
