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ID del estudio CA119-0002 | NCT06153251

Estudio para evaluar el BMS-986453 en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario

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Resumen

El objetivo de este estudio es evaluar el BMS-986453 en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR).

Los participantes deben tener un diagnóstico de mieloma múltiple recidivante o refractario.
Los participantes deben tener una enfermedad progresiva confirmada dentro de los 12 meses (calculados a partir de la última dosis) de completar el tratamiento con el último régimen de tratamiento contra el mieloma antes del ingreso en el estudio.
Los participantes de la Parte A y la Parte B de la Cohorte 1 y de la Parte B de la Cohorte 2 deben tener mieloma múltiple recidivante/refractario y haber recibido terapia previa contra el mieloma, incluido un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.
Los participantes deben tener un estado funcional según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
Los participantes deben tener una función orgánica adecuada.

Los participantes no deben tener ningún antecedente activo o conocido de afectación del sistema nervioso central (SNC) por mieloma múltiple.
Los participantes no deben tener leucemia de células plasmáticas activa o antecedentes de leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, cambios cutáneos) ni amiloidosis clínicamente significativa.
Los participantes no deben tener antecedentes o padecer una patología del SNC clínicamente significativa, como un trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson o enfermedad cerebelosa, o presencia de psicosis clínicamente activa.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información Adicional *

Brazos del estudio

Experimental: Administración de BMS-986453

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