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ID del estudio IM034-1014  |   NCT06248814

Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986326 en participantes con dermatitis atópica

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-75
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos del fármaco y el impacto en la gravedad de la enfermedad de BMS-986326 en participantes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Debe tener un diagnóstico de dermatitis atópica (DA) al menos 12 meses antes de la selección
    1. Antecedentes documentados de respuesta inadecuada al tratamiento con medicamentos tópicos durante al menos 4 semanas, a menos que los tratamientos tópicos sean desaconsejables desde el punto de vista médico, o que haya requerido terapia sistémica para el control de la enfermedad
      1. Todo lo siguiente debe estar presente para confirmar una DA de moderada a grave
        1. Puntaje del índice de gravedad y área del eccema ≥ 12 (en la selección y el día 1)
          1. Área de superficie corporal ≥ 10 % (en la selección y el día 1)
            1. Evaluación global validada por el investigador para dermatitis atópica ≥ 3 (en la selección y el día 1)
              1. Escala de valoración numérica del prurito máximo ≥ 4 (en la selección)

                Criterios de exclusión

                Criterios de exclusión Icon
                :
                • Evidencia de una afección cutánea inflamatoria activa y/o concurrente que pudiera interferir con las evaluaciones de la DA realizadas por el investigador o por el sujeto
                  1. Cualquier cirugía importante dentro de los últimos 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio , o cualquier cirugía planificada durante el transcurso del estudio
                    1. Cualquier otro motivo médico, psiquiátrico y/o social justificado que determine el investigador Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
                      Información Adicional *

                      Opciones de tratamiento

                      Brazos del estudio

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis A de BMS-986326, seguida de placebo

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis B de BMS-986326, seguida de placebo

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Placebo, seguido de Dosis A o Dosis B de BMS-986326

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

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