Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA127-1072  |   NCT06493409

Estudio para evaluar el efecto de voriconazol y quinidina en la farmacocinética de una dosis única de repotrectinib en participantes sanos

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-55
  • 1
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la coadministración de voriconazol o quinidina en la farmacocinética (FC) de repotrectinib en participantes sanos de sexo masculino y femenino (personas sin capacidad de concebir [Individual not of Childbearing Potential, INOCBP]).

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Participantes sanos de sexo masculino y femenino sin capacidad de concebir (INOCBP) de cualquier raza u origen étnico, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en los antecedentes médicos, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones o los signos vitales según lo determinado por el investigador o la persona designada.
    1. Potasio, magnesio y calcio en el límite inferior de lo normal o por encima de este. Para otros parámetros de laboratorio clínico, ningún hallazgo clínicamente significativo según lo determinado por el investigador o la persona designada.
      1. Debe tener un índice de masa corporal de entre 18 y 30 kg/m2 (inclusive) y un peso corporal ≥50 kg al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Antecedentes de enfermedad médica aguda o crónica clínicamente significativa, como anomalías/enfermedades endocrinas, gastrointestinales (GI), cardiovasculares, vasculares periféricas, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias, neoplásicas o genitourinarias, según lo determine el investigador o la persona designada.
          1. Antecedentes de enfermedad o cirugía GI que podría afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) del fármaco (p. ej., procedimiento bariátrico, colecistectomía). La apendicectomía sin complicaciones y la corrección de hernias son aceptables.
            1. Síndrome de Gilbert.
              Información Adicional *
              • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 1

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Repotrectinib, Voriconazol

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 2

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Repotrectinib, Quinidina
                Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                Verifique su elegibilidad
                Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                Compatibilizar con un estudio
                Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                Seleccione una ubicación del centro del estudio
                Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                Registrarse
                Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias