Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CN012-0056  |   NCT06585787

Estudio para evaluar KarXT para el tratamiento de la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (ADEPT-4)

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 55-90
  • 110
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de KarXT en participantes adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a grave, con psicosis de moderada a grave relacionada con la EA.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Pacientes de 55 a 90 años de edad, inclusive, en el momento de la selección (visita 1).
    1. Pacientes con diagnóstico de posible EA o probable EA (consulte en el apéndice las Pautas para la demencia por cualquier causa y la enfermedad de Alzheimer de la Asociación de Alzheimer del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento ).
      1. El paciente debe tener una resonancia magnética (RM) o una tomografía computarizada (TC) del cerebro (realizada en los últimos 5 años) obtenida durante o después del inicio de la demencia para descartar otra enfermedad del sistema nervioso central (SNC) que pudiera explicar el síndrome de demencia; p. ej., accidente cerebrovascular mayor, neoplasia, hematoma subdural.
        1. El paciente debe tener antecedentes de síntomas psicóticos (que cumplan con los criterios de la Asociación Internacional de Psicología) durante al menos 2 meses antes de la selección (visita 1) (los participantes pueden tener síntomas de agitación o no).

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Los pacientes no podrán participar si tienen:
            1. Síntomas psicóticos que se atribuyan principalmente a una afección que no sea la EA que causa la demencia; p. ej., esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno del estado de ánimo con características psicóticas.
              1. Antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses previos a la selección, o antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
                1. Los pacientes no pueden participar si presentan ciertas inquietudes de seguridad, incluidas ciertas irregularidades en las pruebas de laboratorio.
                Información Adicional *
                • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: KarXT

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: KarXT

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Placebo

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Placebo
                  Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                  Verifique su elegibilidad
                  Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                  Compatibilizar con un estudio
                  Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                  Registrarse
                  Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                  Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias