: - Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 45 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥50 kg en la selección. Nota: para los participantes con IRT, este peso corporal debe ser el peso seco recetado.
- Participantes con insuficiencia renal grave: 1. El participante tiene una PAS en posición supina ≥90 y ≤180 mm Hg, una PAD en posición supina ≥60 y ≤100 mm Hg, y una frecuencia cardíaca ≥40 y ≤110 latidos por minuto. 2. El participante tiene IR grave, definida por una TFGe <30 ml/min y no requiere diálisis en la selección. 3. El participante debe estar estable desde el punto de vista médico durante al menos 1 mes antes de la administración de la intervención del estudio.
- Participantes con IRT: 1. El participante tiene IRT definida por una TFGe <15 ml/min en la selección. 2. El participante debía recibir hemodiálisis intermitente, un promedio de 3 tratamientos de hemodiálisis por semana antes de la selección. 3. El participante ha demostrado mediciones de hemodiálisis adecuadas (al menos 2 mediciones de Kt/V ≥1,2 o 2 mediciones de la relación de reducción de la urea ≥65 %) dentro de los 3 meses previos a la selección.
- El participante sano debe tener una PAS en posición supina ≥90 y ≤160 mm Hg, una PAD en posición supina ≥50 y ≤100 mm Hg y una frecuencia cardíaca ≥40 y ≤100 latidos por minuto.
- Los participantes sanos deben tener una función renal normal, definida por tener una TFGe ≥90 ml/min en la selección (calculada mediante la ecuación de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica [CKD-EPI]).
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