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ID del estudio CN012-0025  |   NCT06937229

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de KarXT + KarX-EC para la agitación en la enfermedad de Alzheimer (ADAGIO-3)

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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 55-90
  • 95
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
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Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de la formulación combinada de tartrato de xanomelina/cloruro de trospio en una cápsula de liberación inmediata (Immediate Release, IR) (KarXT) y cápsulas entéricas de xanomelina (KarX-EC) en participantes con agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer que completaron los estudios originales CN012-0023 o CN012-0024.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Los participantes deben haber completado el estudio CN012-0023 o CN012-0024 según el protocolo.
    1. Los participantes deben tener un cuidador identificado que debe mantener un contacto suficiente (aproximadamente 10 horas por semana o más).

      Criterios de exclusión

      Criterios de exclusión Icon
      :
      • Los participantes no deben tener enfermedades cardiovasculares (p. ej., hipertensión no tratada o inestable, taquicardia clínicamente significativa), pulmonares, renales, hematológicas, gastrointestinales, endocrinas, inmunológicas, dermatológicas, neurológicas u oncológicas clínicamente significativas, ni ninguna otra afección que, en opinión del investigador, pudiera poner en peligro la seguridad del participante o la validez de los resultados del estudio.
        Información Adicional *
        • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

          Opciones de tratamiento

          Brazos del estudio

          INTERVENCIÓN ASIGNADA

          Brazos del estudio

          Experimental: KarXT + KarX-EC

          INTERVENCIÓN ASIGNADA
          • Fármaco: KarXT, KarX-EC
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