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ID del estudio CN008-0026  |   NCT06955741

Estudio para evaluar los niveles del fármaco, la tolerabilidad y la disponibilidad biológica absoluta de una dosis única de BMS-986446 en participantes sanos

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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-65
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar los niveles del fármaco, la tolerabilidad y la disponibilidad biológica absoluta de una dosis subcutánea única de BMS-986446 en participantes sanos

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Los participantes deben tener un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 kg/m2.
    1. Los participantes deben estar sanos según lo determinado por los antecedentes médicos, el examen físico, el examen neurológico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones, la Escala de Columbia para evaluar la seriedad de la ideación suicida (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) y las evaluaciones de laboratorio clínico.

      Criterios de exclusión

      Criterios de exclusión Icon
      :
      • Los participantes no deben tener trastornos gastrointestinales, renales, hepáticos, broncopulmonares, neurológicos, psiquiátricos, cardiovasculares, endocrinológicos, inmunitarios, hematológicos, alérgicos en curso que requieran tratamiento, metabólicos, cáncer o cirrosis clínicamente significativos.
        1. Los participantes no deben haber estado expuestos anteriormente a BMS-986446 (PRX005).
          Información Adicional *
          • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

            Opciones de tratamiento

            Brazos del estudio

            INTERVENCIÓN ASIGNADA

            Brazos del estudio

            Experimental: Grupo A

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Fármaco: BMS-986446 i.v., Paracetamol, Loratadina

            Brazos del estudio

            Experimental: Grupo B

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Fármaco: BMS-986446 s.c., Paracetamol, Loratadina

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