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ID del estudio CN012-0068  |   NCT07221877

Estudio para evaluar el efecto de KarXT en la seguridad urológica

Resumen

  • Fase 4
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-65
  • 16
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es caracterizar el efecto de KarXT en la dinámica de la evacuación y la seguridad urológica en participantes con esquizofrenia DSM-5.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Participantes de sexo masculino y femenino (de 18 a 65 años de edad, con un diagnóstico primario de esquizofrenia según la evaluación psiquiátrica (DSM-5) y confirmado por MINI (v 7.0.2).
    1. Los participantes deben tener un puntaje total de PANSS ≤80 y un puntaje de CGI-S ≤4, en la selección y al inicio, y un IMC ≥18 y ≤40 kg/m2.
      1. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de interrumpir todos los medicamentos antipsicóticos antes de la visita inicial, y deben poder cumplir con todos los requisitos del protocolo.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Participantes con diagnóstico reciente de esquizofrenia, cualquier otro trastorno del DSM-5 diagnosticado en los últimos 12 meses, trastorno por consumo de alcohol o drogas en los últimos 12 meses, antecedentes/presencia de enfermedad o trastorno clínicamente significativo que pondría en peligro la seguridad del participante o la validez de los resultados del estudio.
          1. Las participantes con riesgo de comportamiento suicida, así como las personas embarazadas o en período de lactancia, serán excluidas del estudio.
            1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
              Información Adicional *

              Opciones de tratamiento

              Brazos del estudio

              INTERVENCIÓN ASIGNADA

              Brazos del estudio

              Experimental: KarXT

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Xanomelina/cloruro de trospio
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