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Recruiting

ID del estudio CA256-0001  |   NCT07223047

Ensayo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BMS-986523 solo y en combinación con agentes antineoplásicos en participantes con neoplasias malignas sólidas avanzadas.

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 8
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BMS-986523 solo y en combinación con agentes antineoplásicos en participantes con neoplasias malignas sólidas avanzadas.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Los participantes deben presentar un diagnóstico confirmado histológicamente de una neoplasia maligna de tumor sólido localmente avanzada e irresecable o metastásica con una alteración conocida del oncogén homólogo del sarcoma de la rata de Kirsten (KRAS) (mutación o amplificación)
    1. Los participantes deben, para el grupo D, presentar una expresión de PD-L1 ≥50 %.
      1. Los participantes deben haber recibido previamente, no ser aptos para recibir o rechazar (después de haber recibido información adecuada para tomar una decisión fundamentada) los tratamientos estándar de atención (SoC) definidos en el protocolo .

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Los participantes no deben tener metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas.
          1. Los participantes no deben tener una neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento ni antecedentes de neoplasia maligna en los 2 años previos al tratamiento.
            1. Los participantes no deben tener antecedentes ni evidencia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa no infecciosa. Se permite el antecedente de neumonitis por radiación limitada al campo de irradiación.
              1. Los participantes no deben presentar antecedentes de reacciones cutáneas adversas graves (SCAR), incluidos el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
                Información Adicional *
                • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo C

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo D

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523, Pembrolizumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo A

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo B

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo E

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523, Cetuximab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Grupo F

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986523, Gemcitabina, Nab-paclitaxel
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