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ID del estudio CA266-0006  |   NCT07291076

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)

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Resumen

  • Phase 1/Phase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 29
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
    1. Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
      1. Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
        1. Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
            1. Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
              Información Adicional *
              • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohort 1A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Pumitamig, Ipilimumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohort 1B

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Pumitamig, Ipilimumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohort 2A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Pumitamig, Ipilimumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohort 2B

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Pumitamig, Ipilimumab

                Brazos del estudio

                Other: Cohort 2C

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Atezolizumab, Bevacizumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohort 2D

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Drug: Pumitamig
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