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Recruiting

ID del estudio CA258-0001  |   NCT07325136

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986525 solo y en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante/refractario

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 7
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986525 solo y en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante/refractario

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante/refractario (R/R-SCLC) documentado histológica o citológicamente.
    1. Los participantes deben haber recibido al menos 1 régimen de quimioterapia a base de platino según las etiquetas del fármaco y las pautas institucionales aprobadas a nivel local.
      1. En los países donde el tratamiento sistémico de primera línea del estándar de tratamiento incluye quimioterapia con platino en combinación con terapia anti-PD-(L)1, se requiere que los participantes hayan progresado, no sean elegibles o no tengan acceso a una terapia anti-PD-(L)1.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Los participantes no deben tener ninguna metástasis en el SNC sin tratar.
          1. Los participantes no deben padecer ninguna enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
            1. Los participantes no deben haber recibido previamente un aloinjerto de órganos o tejidos.
              Información Adicional *
              • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 1A: BMS-986525 (aumento gradual de la dosis de monoterapia)

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986525

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 1B: BMS-986525 en combinación con nivolumab con aumento gradual de la dosis

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986525

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 2A: Expansión de la dosis de BMS-986525 como monoterapia

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986525, Nivolumab

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte 2B: Expansión de la dosis de BMS-986525 en combinación con nivolumab

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986525, Nivolumab
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