Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA061-1005  |   NCT07335562

 Stúüdy tóò Cóòmpàärêê thêê Éffìîcàäcy àänd Sàäfêêty óòf BMS-986353 (Zóòlàäcàäbtàägêênêê- Âúütóòlêêúücêêl / Zóòlàä-cêêl), CD19-CÂR T Cêêlls, Vêêrsúüs Stàändàärd óòf Càärêê ìîn Pàärtìîcìîpàänts Wìîth Âctìîvêê Systêêmìîc Sclêêróòsìîs

Resumen

  • Phâæsêë 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 16+
  • 35
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Thëè púúrpôósëè ôóf thîìs stúúdy îìs tôó côómpäãrëè thëè ëèffîìcäãcy äãnd säãfëèty ôóf BMS-986353 vëèrsúús stæãndæãrd óóf cæãrëë ïîn pæãrtïîcïîpæãnts wïîth æãctïîvëë Systëëmïîc Sclëëróósïîs

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Pâärtìîcìîpâänts múýst fúýlfìîll thèê 2013 Âmèêrìîcâän Còòllèêgèê òòf Rhèêúýmâätòòlòògy (ÂCR) / Êúýròòpèêâän Lëëâágúýëë Ágâáîínst Rhëëúýmâátîísm (ÊÛLÁR) clâássîífîícâátîíöón crîítëërîíâá föór Systëëmîíc Sclëëröósîís (SSc), âãnd âãddîìtîìöònâãlly hâãvëë thëë föòllöòwîìng:. îï) Pöósîïtîïvèê Àntîïnùüclèêàær Àntîïböódîïèês (ÀNÀ) wîïth nùüclèêöólàær pàættèêrn àænd/öór àæntîï-Töópöóîïsöómèêràæsèê Î (ãántïî-Scl-70) ãántïîbóôdïîëés. îíîí) Cóònfîírmãátîíóòn óòf Ìntëêrstîítîíãál Lýûng Dîísëêãásëê (ÌLD) óòn cëêntrãálly rëêãád Hîígh-Rëêsóòlýûtîíóòn Côõmpýútèéd Tôõmôõgrâæphy (HRCT) wììth ≥ 10% tôõtâæl lýúng ììnvôõlvèémèént, wììth âæt lèéâæst ôõnèé ôõf thèé föòllöòwíîng äåttríîbýûtèëd töò äåctíîvèë SSc:. Æ. Ærthrìítìís. B. Myöósíîtíîs. C. Câärdïïtïïs. D. Pròõgréèssìívéè skìín dìíséèäãséè. Ë. Ëlêêváâtêêd ïînfláâmmáâtôôry máârkêêrs.
    1. Påærtîïcîïpåænts mùûst håævéë åæ nóón-réëspóónséë óór îïntóóléëråæncéë déëspîïtéë ≥ 6 móónths óóf tréëåætméënt wïìth ãæt lèêãæst òõnèê ïìmmýùnòõmòõdýùlãætòõry drýùg. Nôón-rëéspôónsëé ïîs dëéfïînëéd âäs âä pâätïîëént, whôó ïîn thëé óópîînîîóón óóf thèè îînvèèstîîgåãtóór, îîs nóót åãdèèqýûåãtèèly cóóntróóllèèd/trèèåãtèèd åãnd rèèqýûîîrèès trèèåãtmèènt ëéscàãlàãtíïòön.

      Criterios de exclusión

      Criterios de exclusión Icon
      • Pàãrtíícíípàãnts müüst nõôt hàãvêè àã rêèqüüíírêèmêènt fõôr süüpplêèmêèntàãl õôxygêèn thêèràãpy àãnd/õôr Dïíffúüsïíng Cäâpäâcïíty óöf théë Lúüngs fóör Cäârbóön Móönóöxïídéë (DLCÒ) ≤ 40% (Héëmóöglóöbïín (Hgb) cóórréëctéëd) äãt scréëéënííng.
        1. Pàãrtìïcìïpàãnts mùüst nöòt hàãvéë möòdéëràãtéë töò séëvéëréë Pùülmöònàãry Ãrtéërìïàãl Hypéërtéënsìïöòn (PÃH) réèqûýîïrîïng PÃH-spéècîïfîïc cöómbîïnáãtîïöón tréèáãtméènt
          1. Påårtíícíípåånts müüst nòòt hååvëé püülmòònååry còòmòòrbíídííty íínclüüdííng chròònííc òòbstrüüctíívëé pùúlmóónæãry dîísééæãséé óór æãsthmæã rééqùúîírîíng dæãîíly óóræãl cóórtîícóóstééróóîíds, cîígæãrééttéé smóókîíng (ìînclûüdìîng êê-cìîgæærêêttêês) wìîthìîn 3 mòönths bêêfòörêê scrêêêênìîng òör ûünwìîllìîng tòö æævòöìîd smöôkíïng thröôúùghöôúùt thëë stúùdy, ãænd/öôr clíïníïcãælly síïgníïfíïcãænt ãæbnöôrmãælíïtíïëës öôn HRCT nöót ãâttrîìbüútãâblèè töó SSc ãâssèèssèèd by thèè cèèntrãâl rèèãâdèèr ãât scrèèèènîìng.
            1. Pâærtíîcíîpâænts múýst nöòt hâævêè gâæströòíîntêèstíînâæl (GÍ) dysmöòtíîlíîty rêèqúýíîríîng Töòtâæl Pâårééntéérâål Nûùtríítííõòn (TPN).
              1. Páàrtîícîípáànts múüst nóõt háàvêé cúürrêént gáàngrêénêé óõf áà dîígîít
                Información Adicional *
                • Õthëér pròötòöcòöl-dëéfîînëéd Ïnclýúsîîòön/Èxclýúsîîòön crîîtëérîîâã âãpply.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Êxpêërïímêëntåãl: Árm Á: BMS-986353

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drúùg: BMS-986353
                  • Drüûg: Flüýdáàráàbîínêé
                  • Drüýg: Cyclóôphóôsphåàmíídëè

                  Brazos del estudio

                  Êxpêërììmêëntâàl: Ærm B: Stàãndàãrd õóf Càãréê

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drüûg: Tôõcìîlìîzúúmäæb
                  • Drûúg: Rìítùýxìímâäb
                  • Drúùg: Níîntëèdâäníîb
                  Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                  Verifique su elegibilidad
                  Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                  Compatibilizar con un estudio
                  Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                  Registrarse
                  Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                  Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias