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ID del estudio CA240-0049  |   NCT07777133

A Study to Evaluate the Metabolism, the Routes and Extent of Elimination, and Drug Levels of [14C]Navlimetostat (BMS-986504) in Healthy Female Participants

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Resumen

  • Phase 1
  • Ícono de género femenino
  • 18-55
  • 1
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the metabolism, the routes and extent of elimination, and drug levels of [14C]Navlimetostat (BMS-986504) in healthy female participants

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Participants must have a body mass index (BMI) of 18.0 to 35.0 kg/m2, inclusive.
    1. Participants must have a recent history (ie, last month) of a minimum of 1 bowel movement per 2 days.
      1. Participants must be female (as assigned at birth) who is an individual not of childbearing potential (INOCBP), defined as one of the following:.
        1. Surgically sterile (eg, hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral salpingectomy).
          1. Postmenopausal, defined as ≥ 12 consecutive months of amenorrhea in an individual over the age of 45 years (no other biological or physiological causes), and individuals < 55 years of age with 12 months of amenorrhea must have serum FSH levels > 40 mIU/mL at screening to confirm menopausal status.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Participants must not have any significant acute or chronic medical illness.
            1. Participants must not have current or recent gastrointestinal disease.
              1. Participants must not have a history of prolonged bleeding or excessive bruising.
                Información Adicional *
                • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: Navlimetostat

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: [14C]Navlimetostat
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