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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA204-008  |   NCT01838512

Prospective REsearch Assessment in multiple Myeloma an oBservationaL Evaluation (Prospektive Forschungsbewertung beim Multiplen Myelom): (PREAMBLE)

Zusammenfassung

  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 13
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit aller zugelassenen Therapien des Multiplen Myeloms (MM) bei neu diagnostiziertem (NDMM) und bei rezidiviertem/refraktärem MM (RRMM) in der realen klinischen Praxis zu bewerten.

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com.

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
: Für RRMM-Patient:innen, die mindestens eine vorherige Therapielinie (Line of Therapie, LoT) für MM erhalten haben: – eine dokumentierte Progression nach einer vorherigen LoT – Patient:innen, die innerhalb von 90 Tagen vor der Zustimmung zu dieser Studie eine Behandlung mit einer der folgenden Therapien begonnen haben ODER, wenn die Behandlung noch nicht begonnen wurde, muss dokumentiert werden, dass die Behandlungsstrategie vor der Zustimmung zu dieser Studie festgelegt wurde, und die Behandlung musste innerhalb von 30Tagen nach der Zustimmung begonnen worden sein: – IMiDs – PIs – Kombination von IMiD + PI – Neuere Wirkstoffe mit neuartigen Wirkmechanismen allein oder in Kombination (z. B. mAbs, HDACIs, Akt -Inhibitoren, SINE oder CAR-T-Zell
  • Therapien) Für NDMM-Patient:innen, die eine Erstlinientherapie erhalten: – Geeignet für den Erhalt einer Erstlinientherapie für MM (keine vorherige MM-Behandlung) – Patient:innen, die innerhalb von 90 Tagen vor der Zustimmung zu dieser Studie eine Behandlung gegen MM mit einer der folgenden Therapien begonnen haben ODER, falls die Behandlung noch nicht begonnen wurde, muss dokumentiert werden, dass die Behandlungsstrategie vor der Zustimmung zu dieser Studie festgelegt wurde, und die Behandlung musste innerhalb von 30 Tagen nach der Zustimmung begonnen worden sein: – IMiDs – PIs – Kombination von IMiD + PI – Neuere Wirkstoffe mit neuartigen Wirkmechanismen allein oder in Kombination (z. B. mAbs, HDACIs, Akt
    1. Inhibitoren, SINE oder CAR-T-Zell-Therapien)

      Ausschlusskriterien

      Symbol für Ausschlusskriterien
      : – Patient:innen, die derzeit an einer klinischen Studie für MM teilnehmen – Patient:innen, die derzeit eine andere Behandlung für einen anderen primären Tumor als MM erhalten – Patient:innen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung abzugeben – Patient:innen, die inhaftiert sind – Patient:innen, die zur Behandlung einer körperlichen (z. B. infektiösen) oder psychiatrischen Erkrankung zwangseingewiesen sind. Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
      Zusätzliche Informationen*

      Behandlungsmöglichkeiten

      Studienarme

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

      Studienarme

      Combination novel therapies

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

      Studienarme

      Kohorte 2

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

      Studienarme

      Kohorte 1

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

      Studienarme

      New Agents

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
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