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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA209-9DX  |   NCT03383458

Eine Studie zu Nivolumab bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und hohem Rezidivrisiko nach kurativer Leberresektion oder Ablation

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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

In dieser Studie wird untersucht, ob Nivolumab das rezidivfreie Überleben (recurrence-free survival, RFS) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko verlängert, bei denen eine vollständige Resektion durchgeführt wurde oder die ein vollständiges Ansprechen nach lokaler Ablation erreicht haben

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Wichtigste Einschlusskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Teilnehmer mit Erstdiagnose eines hepatozellulären Karzinoms (hepatocellular carcinoma, HCC) nach kurativer Resektion oder Ablation - Teilnehmer mit nicht-viral verursachtem HCC oder einem HCC, das durch das Hepatitis B- (HBV) oder Hepatitis C-Virus (HCV) verursacht wurde - Child-Pugh-Score von 5 oder 6 - Leistungsstatus (LS) nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 Ausschlusskriterien: - Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder Hepatozellulär-Cholangiokarzinom (Mischtumor) - Nachweis von Tumormetastasen oder einer gleichzeitigen malignen Erkrankung - Teilnehmer mit früherer HCC-Therapie, einschließlich loko-regionaler Therapien - Teilnehmer mit Lebertransplantation oder Teilnehmer, die auf der Warteliste für eine Lebertransplantation stehen Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Placebo / Vergleichspräparat: Arm B

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Placebo

Studienarme

Experimentell: Arm A

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biologika: Nivolumab

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