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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. RPC01-3203  |   NCT03464097

Eine placebokontrollierte Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-75
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

In dieser Studie soll die Wirkung von oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn gezeigt werden.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllung der Einschlusskriterien zum Zeitpunkt des Eintritts in die Induktionsstudie und beim Abschluss der Wirksamkeitsbeurteilungen in Woche 12 der Induktionsstudie – Klinisches Ansprechen und/oder klinische Remission und/oder ein durchschnittlicher täglicher Stuhlfrequenz -Score ≤ 3 und ein durchschnittlicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 mit Bauchschmerzen und Stuhl frequenz nicht schlechter als der Ausgangswert in Woche 12 der Induktionsstudie Ausschlusskriterien: - Teilweise oder vollständige Kolektomie, Dünndarmresektion oder Stoma seit Tag 1 der Induktionsstudien oder Entwicklung einer symptomatischen Fistel - Rektale Steroidtherapie, rektale 5-Aminosalicylate, parenterale Kortikosteroide, immunmodulatorische Wirkstoffe, Prüfpräparate oder Apherese Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Ozanimod

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Ozanimod

Studienarme

Placebo-Vergleichspräparat: Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Placebo

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