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Studien-Nr. FEDR-MF-002  |   NCT03952039

Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Fedratinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie bei Patienten mit primärer Myelofibrose im DIPSS-Intermediär- oder Hochrisikobereich, Myelofibrose nach Polycythemia Vera oder Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie und vorheriger Behandlung mit Ruxolitinib

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Überblick

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fedratinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) bei Patienten mit DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System)-intermediärer oder Hochrisiko primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythemia-Vera-Myelofibrose (Post-PV MF) oder Post-Essential-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET MF) und vorheriger Behandlung mit Ruxolitinib. Das primäre Ziel der Studie ist es, den Prozentsatz der Probanden mit einer mindestens 35%igen Reduktion des Milzvolumens im Fedratinib- und im BAT-Arm zu ermitteln.

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