Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menü

Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM011-126  |   NCT04772079

Eine Studie zur Prüfung der Medikamentenspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei pädiatrischen Teilnehmer:innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 4-18
    Altersgruppe
  • 37
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser pädiatrischen Studie ist die Prüfung der Medikamentenspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei pädiatrischen Teilnehmer:innen im Alter von 4 bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque -Psoriasis. Diese Studie umfasst zwei Kohorten: Kohorte 1 (Alter 12 bis < 18 Jahre) und Kohorte 2 (Alter 4 bis < 12 Jahre), mit zwei Teilen für jede Kohorte. Im Rahmen von Teil A werden die Medikamentenspiegel von BMS-986165 (Deucravacitinib) untersucht, um die Auswahl zweier Dosierungen zu ermöglichen, die im Rahmen von Teil B geprüft werden sollen. Im Rahmen von Teil B werden die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungen bei pädiatrischen Teilnehmer:innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis beurteilt. In der 5-jährigen Langzeitverlängerungsphase (Long Term Extension; LTE) wird die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Deucravacitinib bei pädiatrischen Teilnehmer:innen mit Psoriasis beobachtet, die Teil A oder B der Studie abgeschlossen haben.

Druckmedium-alt Druckmedium
email E-Mail

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: - Teilnehmer:innen im Alter von 12 bis < 18 Jahren für Kohorte 1. Teilnehmer:innen im Alter von 4 bis < 12 Jahren für Kohorte 2. - Plaque-Psoriasis für mindestens 6 Monate - Moderate bis schwere Erkrankung - Wenn Teilnehmer:innen für Phototherapie oder systemische Therapie in Frage kommen - Muss den Behandlungszeitraum in Woche 52 in Teil A oder B für die Langzeitverlängerungsphase (Long Term Extension; LTE) abgeschlossen haben Ausschlusskriterien: - Teilnehmer:innen mit einem Körpergewicht von ≤ 30,0 kg beim Screening für Kohorte 1 (Alter 12 bis < 18 Jahre), Teil A und Teil B. Teilnehmer mit einem Körpergewicht von ≤ 18,0 kg beim Screening für Kohorte 2 (Alter 4 bis < 12 Jahre), Teil A und Teil B. - Andere Psoriasis-Formen - Kürzlich aufgetretene Infektionen - Vorherige Behandlung mit Deucravacitinib (BMS-986165) oder einem aktivem Vergleichspräparat - Nachweis aktiver Tuberkulose während des LTE-Zeitraums Es gelten darüber hinaus weitere, im Studienprotokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Aktive Behandlung Deucravacitinib halbe Standarddosis

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Deucravacitinib

Studienarme

Experimentell: Aktive Behandlung Deucravacitinib Standarddosis

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Deucravacitinib

Studienarme

Placebo/Vergleichspräparat: Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Placebo entsprechend Deucravacitinib
Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
Kommt die Studie für Sie infrage
Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
Geeignete Studie
Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus
Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus, der für Sie günstig ist
Registrieren
Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, damit das Prüfzentrum mit Ihnen Kontakt aufnehmen kann.

Unterstützen Sie uns dabei, Ihre Nutzung der Website zu optimieren! Teilen Sie Ihr Feedback mit unserem Team bei BMS Clinical Trials, um die Nutzung der Webseite, Ihre Erfahrungen und die anderer zu verbessern. Vielen Dank!