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Eine Studie bei Teilnehmern mit Erstlinientherapie mit Nivolumab plus Ipilimumb in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Zweck der Studie ist es, reale Daten während der frühen Zulassungsphase nach der Markteinführung in Deutschland zu sammeln. Ziel der Studie ist die Beschreibung der Ergebnisse, der Patientencharakteristika, des Sicherheitsprofils, der Behandlungsmuster und der von Patienten berichteten Lebensqualität der Erstlinienbehandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Teilnehmern mit bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) im Stadium IV.
Einschlusskriterien: – Diagnose eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) der Phase IV (histologisch oder zytologisch bestätigtes Stadium), ohne bekannten epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)- oder Veränderungen der anaplastische Lymphom-Kinase (Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) (gemäß der von der EU zugelassenen Fachinformation) – Entscheidung zur Einleitung einer Erstlinienbehandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie zur Behandlung des NSCLC gemäß der deutschen Fachinformation wurde unabhängig von der Studie getroffen Ausschlusskriterien: – Aktuelle Primärdiagnose einer anderen Krebserkrankung als NSCLC, die eine systemische oder andere Behandlung erfordert – Teilnehmer mit bekannten EGFR- oder ALK-Veränderungen Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienarme
Kohorte 1