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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA011-023  |   NCT04817007

Eine Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986158 allein und in Kombination mit Ruxolitinib oder Fedratinib bei Teilnehmern mit Blutkrebs (Myelofibrose)

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In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.

Zusammenfassung

  • Phase I/Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von BMS-986158 allein und in Kombination mit entweder Ruxolitinib oder Fedratinib bei Teilnehmern mit Intermediär- oder Hochrisiko-Myelofibrose nach Einstufung gemäß Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS). Teil 1 umfasst BMS-986158 in Kombination mit entweder Ruxolitinib oder Fedratinib. Teil 2 umfasst BMS-986158 in Kombination mit entweder Ruxolitinib oder Fedratinib und BMS-986158 allein.

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: – Diagnose einer primären Myelofibrose (PMF), Post-Essential-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF) oder Post-Polycythaemia-Vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) – Behandlungsbedingte Toxizitäten von der vorherigen Therapie sind auf Grad 1 oder die Ausgangswerte vor der Behandlung abgeklungen bzw. wurden vor der Studienbehandlung als irreversibel eingestuft. – Muss ggf. spezifischen Verhütungsmethoden zustimmen. Ausschlusskriterien: – schwangere oder stillende Frauen beim Screening – jede signifikante akute oder unkontrollierte chronische Erkrankung Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimental: Part 2A3: BMS-986158 + Ruxolitinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 1A: BMS-986158 + Ruxolitinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 1B: BMS-986158 + Fedratinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Fedratinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 2A1: BMS-986158 + Ruxolitinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 2A2 Add-On: BMS-986158 + Ruxolitinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 2B1: BMS-986158 + Fedratinib

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986158, Fedratinib

Studienarme

Prüfmedikation: Teil 2B2: BMS-986158 Mono und/oder (BMS-986158 + Fedratinib), wenn anwendbar

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

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