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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CC-220-MM-002  |   NCT04975997

Offene Studie zum Vergleich von Iberdomid, Daratumumab und Dexamethason (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM)

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
Kommt die Studie für Sie infrage

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Dies ist eine multizentrische, zweistufige, randomisierte, kontrollierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Iberdomid in Kombination mit Dexamethason und Daratumumab (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM).

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
  • Dokumentierte Diagnose eines multiplen Myeloms (MM) und einer messbaren Erkrankung.
    1. Hat eine bis zwei vorherige Antimyelomtherapielinien erhalten.
      1. Muss eine dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach der letzten Myelomtherapie aufweisen.
        1. Performance Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2.

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          • Eine Erkrankung, die die Interpretationsfähigkeit der Studiendaten beeinflusst.
            1. Plasmazellleukämie, Waldenstroms Makroglobulinämie oder POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein und Hautveränderungen) oder klinisch signifikante Amyloidose.
              1. Bekannte Beteiligung des zentralen Nervensystems bei MM.
                1. Vorherige Behandlung mit Iberdomid.
                  Zusätzliche Informationen*
                  • Es gelten darüber hinaus weitere im Studienprotokoll definierte Ein-/Ausschlusskriterien.

                    Behandlungsmöglichkeiten

                    Studienarme

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                    Studienarme

                    Aktives Vergleichspräparat: Daratumumab in Kombination mit Dexamethason und Bortezomib

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Dexamethason, Bortezomib
                    • Drug: Dexamethasone, Daratumumab

                    Studienarme

                    Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 1

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

                    Studienarme

                    Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 2

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

                    Studienarme

                    Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 3

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

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