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Recruiting

Studien-Nr. CA224-069  |   NCT05255601

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Medikamentenspiegel und vorläufigen Wirksamkeit von Relatlimab plus Nivolumab bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom

Zusammenfassung

  • Phase I / Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 0-30
    Altersgruppe
  • 37
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, Medikamentenspiegel und vorläufige Wirksamkeit von Relatlimab plus Nivolumab bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin- Lymphom zu untersuchen.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Patient:innen mit pathologisch bestätigtem Hochrisiko-R/R-cHL nach Nichtansprechen auf oder Versagen von 1 oder mehreren Standardtherapielinien.
    1. Patient:innen mit pathologisch bestätigtem R/R-NHL nach Nichtansprechen auf oder Versagen von 1 oder mehr Standardtherapielinien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, R/R primäres mediastinales B-Zell-Lymphom, diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), mediastinales Grauzonenlymphom (MGZL), anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL) oder peripheres T-Zell -Lymphom (CLPT).
      1. Patient:innen mit pathologisch bestätigtem R/R-NHL nach Nichtansprechen auf oder Versagen von 2 oder mehr Standardtherapielinien, einschließlich Burkitt-Lymphom (Blastenzahl < 25 % der malignen Burkitt-Zellen und/oder gemäß der klinischen Beurteilung des Risikostatus durch den Prüfarzt/die Prüfärztin), lymphoblastisches Lymphom (Blastenzahl < 25 % der kernhaltigen Knochenmarkzellen und/oder gemäß der klinischen Beurteilung des Risikostatus durch den Prüfarzt/die Prüfärztin), NK/T-Zell-Lymphom (nasale und nicht nasale NK/T-Zell-Lymphom-Subtypen, aber nicht aggressiver NK/T-Zell -Leukämie/Lymphom-Subtyp).
        1. Der aktuelle Krankheitszustand des/der Patient:in muss R/R gegenüber der Standardtherapie sein.
          1. Die Patient:innen müssen sowohl in der cHL
            1. als auch in der NHL-Kohorte eine messbare PET-positive Erkrankung aufweisen.

              Ausschlusskriterien

              Symbol für Ausschlusskriterien
              :
              • Primäres ZNS-Lymphom des Gehirns oder Rückenmarks und sekundäres ZNS-Lymphom (d. h. von systemischem Non-Hodgkin-Lymphom), welches das Gehirn oder das Rückenmark betrifft, oder mit leptomeningealer Streuung.
                1. Vorherige Behandlung mit einem antizytotoxischen T-Lymphozyten-assoziierten Protein-4 (Anti-CTLA-4)-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Medikament, der/das spezifisch auf die T-Zell‑ Costimulation oder ‑Checkpoint-Signalwege abzielt, mit Ausnahme von zielgerichteten Anti-PD(L)-1-Therapien.
                  1. Vorherige Behandlung mit auf das Lymphozytenaktivierungsgen-3 (LAG-3) gerichteten Wirkstoffen.
                    1. Patient:innen mit klinisch signifikanten systemischen Erkrankungen, die nach Einschätzung der Prüfärzte/Prüfärztinnen nicht mit der Krebserkrankung in Zusammenhang stehen und die Fähigkeit der Patient:innen, die Studienbehandlung zu vertragen, beeinträchtigen würden.
                      1. Patient:innen mit Autoimmunerkrankung.
                        1. Vorherige allogene Knochenmarktransplantation. Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
                          Zusätzliche Informationen*

                          Behandlungsmöglichkeiten

                          Studienarme

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                          Studienarme

                          Experimentell: Relatlimab + Nivolumab

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: Relatlimab, Nivolumab
                          Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
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