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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA099-003  |   NCT05407675

Eine Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986408 allein und in Kombination mit Nivolumab oder Nivolumab und Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Warnsymbol
In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.

Zusammenfassung

  • Phase I/Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Der primäre Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung des Sicherheitsprofils von BMS-986408 als{ut}{ut} Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab oder Nivolumab und Ipilimumab zur Bestimmung der{ut}{ut} maximal verträglichen Dosis (maximum tolerated dose, MTD). Die empfohlene Phase-II-Dosis (Recommended Phase 2 Dose, RP2D), die die pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Verhältnis von BMS-986408 optimiert, wird ebenfalls bestimmt.

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: - Teilnehmer mit histologisch oder zytologisch bestätigter, fortgeschrittener, inoperabler/metastatischer, solider Malignität jeglicher Histologie, messbar anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 - Teilnehmer, die vorhandene Therapien, die bekanntermaßen einen klinischen Nutzen für die Erkrankung des Teilnehmers bieten, erhalten haben, diesen gegenüber refraktär oder für diese ungeeignet waren, oder diese nicht vertragen haben - Teilnehmer mit Melanom sollten eine Dokumentation des Mutationsstatus für B-Typ Raf Protoonkogen (BRAF) und für Neuroblastoma ras viral Onkogen-Homolog (NRAS) haben - Teilnehmer müssen eine radiografisch dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach der letzten Therapie erfahren haben Ausschlusskriterien: - Eine aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung - Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden innerhalb von 14 Tagen oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erfordern - Aktuelle oder kürzliche gastrointestinale Erkrankung oder gastrointestinale Operation, die die Absorption des Studienmedikaments beeinflussen könnte - Unbehandelte Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS) oder leptomeningeale Metastasen Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biological: Platinum-doublet chemotherapy
  • Medikament: BMS-986408
  • Biologikum: Nivolumab

Studienarme

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Drug: Rabeprazole
  • Medikament: BMS-986408

Studienarme

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986408
  • Biologikum: Nivolumab

Studienarme

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biological: Platinum-doublet chemotherapy
  • Medikament: BMS-986408
  • Biologikum: Nivolumab

Studienarme

Experimentell: Teil 1: BMS-986408-Monotherapie

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986408

Studienarme

Experimentell: Teil 2: BMS-986408 in Kombination mit Nivolumab

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986408
  • Biologikum: Nivolumab

Studienarme

Experimentell: Teil 2: BMS-986408 in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: BMS-986408
  • Biologikum: Nivolumab, Ipilimumab

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