1. Psychotische Symptome, die hauptsächlich auf eine andere Erkrankung als die Alzheimer-Krankheit zurückzuführen sind, die Demenz verursacht 2. Vorgeschichte einer schweren depressiven Episode mit psychotischen Zügen in den letzten 12 Monaten vor der Voruntersuchung 3. Bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung in der Vorgeschichte. 4. Signifikante oder schwere Erkrankungen, einschließlich pulmonaler, hepatischer, renaler, hämatologischer, gastrointestinaler, endokriner, immunologischer, dermatologischer, neurologischer , kardiovaskulärer oder onkologischer Erkrankungen oder anderer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers, die Fähigkeit, die Studienverfahren abzuschließen oder die Gültigkeit der Studienergebnisse einzuhalten, gefährden könnten. 5. Signifikante oder schwere Nierenfunktionsstörung basierend auf einem Grenzwert für die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von <60 mL/min/1.73 m2 6. History of ischemic stroke within 12 months prior to Screening or any evidence of hemorrhagic stroke 7. History of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, unstable thyroid function, or unexplained syncope 8. Any of the following: 1. New York Heart Association Class 2 congestive heart failure 2. Grade 2 or greater angina pectoris 3. Sustained ventricular tachycardia 4. Ventricular fibrillation 5. Torsade de pointes 6. Implantable cardiac defibrillator 9. Myocardial infarction within the 6 months prior to Screening 10. Personal or family history of symptoms of long QT syndrome as evaluated by the investigator 11. Human immunodeficiency virus, cirrhosis, biliary duct abnormalities, hepatobiliary carcinoma, and/or active hepatic viral infections as indicated by medical history or liver function tests results 12. History or high risk of urinary retention, gastric retention, or narrow-angle glaucoma as evaluated by the investigator 13. For males only, any one of the following: 1. History of bladder stones 2. History of recurrent urinary tract infections 3. Serum prostate specific antigen (PSA)> 10 ng/ml bei der Voruntersuchung 4. Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS) von 5 (fast immer) bei den Punkten 1, 3, 5 oder 6 5. Eine Summe der Scores bei den IPSS-Punkten 1, 3, 5 und 6 von ≥ 9 14. Vorgeschichte eines Reizdarmsyndroms (mit oder ohne Verstopfung) oder einer schweren behandlungsbedürftigen Verstopfung innerhalb der letzten 6 Monate 15. Risiko für suizidales Verhalten während der Studie, bestimmt durch klinische Beurteilung und/ oder C-SSRS 16. Klinisch signifikanter auffälliger Befund bei der körperlichen Untersuchung, dem Elektrokardiogramm oder den klinischen Laborergebnissen bei der Voruntersuchung 17. Der toxikologische Urintest ist positiv auf andere Substanzen als Cannabis oder Benzodiazepine (sowohl Cannabis als auch kurz
- oder mittelwirkende Benzodiazepine sind in begrenzten Mengen während der Studie erlaubt), es sei denn, es liegt eine Genehmigung des Medizinischen Monitors vor 18. Vor kurzem erhaltene Monoaminoxidase-Hemmer, Antikonvulsiva (z. B. Lamotrigin, Divalproex), Lithium, trizyklische Antidepressiva (z. B. Imipramin, Desipramin) oder andere psychoaktive Medikamente mit Ausnahme von Bedarfsanxiolytika (z. B. Lorazepam, Chloralhydrat) 1. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Serotonin-Noradrenalin
- Wiederaufnahmehemmer, die in einer stabilen Dosis über mindestens 8 Wochen vor der Voruntersuchung eingenommen wurden, können zulässig sein 2. Mirtazapin oder Trazodon können als Hypnotikum verwendet werden, wenn sie mindestens 8 Wochen vor der Untersuchung begonnen werden. Bei Bedarf kann eine Verlängerung (bis zu zwei Wochen) des Voruntersuchungszeitraums mit Genehmigung des Sponsors/medizinischen Monitors erlaubt sein. 19. Wenn der Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes und/oder des Sponsors/medizinischen Monitors für die Teilnahme an der Studie ungeeignet ist oder einen Befund aufweist, der nach Ansicht des Prüfarztes und/oder des Sponsors/medizinischen Monitors die Sicherheit des Teilnehmers gefährden oder seine Fähigkeit, den Besuchsplan nach dem Prüfplan einzuhalten oder die Besuchsanforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen könnte 20. Positiver Test auf Coronavirus (COVID-19) innerhalb von 2 Wochen vor oder bei der Voruntersuchung; lokale Antigen
- oder PCR-Tests können nach Ermessen des Prüfarztes durchgeführt werden 21. Nicht in der Lage, eine Begleitmedikation zu reduzieren und abzusetzen, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde 22. Vorherige Exposition gegenüber KarXT 23. Signifikante unerwünschte Ereignisse aufgrund von Trospium, einschließlich einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Trospium 24. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, in der der Teilnehmer innerhalb von 3 Monaten vor der Voruntersuchung ein experimentelles oder in der Erprobung befindliches Medikament erhalten hat oder in dem letzten Jahr vor der Voruntersuchung an mehr als 2 klinischen Studien teilgenommen hat .
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