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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA057-001  |   NCT05519085

Eine Studie zur Beurteilung von Mezigdomid, Bortezomib und Dexamethason (MEZIVd) im Vergleich zu Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM)

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 124
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Mezigdomid (CC-92480), Bortezomib und Dexamethason (MeziVd) gegenüber Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) bei Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die 1 bis 3 vorherige Therapielinien erhielten und zuvor mit Lenalidomid behandelt wurden.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
  • Der:die Patient:in hat eine dokumentierte Diagnose eines MMs und eine messbare Erkrankung, definiert als: i) M-Protein ≥ 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dl) in der Serumelektrophorese (sPEP) oder ii) M-Protein ≥ 200 Milligramm (mg) pro 24-Stunden-Urinprobe in der Urinelektrophorese (uPEP) iii) Für Patient:innen ohne messbare Erkrankung in der sPEP oder uPEP: Freie Leichtkette im Serum (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl) involvierte Leichtkette und abnormales Kappa/Lambda-FLC -Verhältnis.
    1. Die Teilnehmer haben eine bis drei vorherige Myelomtherapielinien erhalten.
      1. Die Patient:innen erreichten ein minimales Ansprechen [MR] oder besser bei mindestens 1 vorherigen Myelomtherapie.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        • Bei den Patient:innen kam es unter der Behandlung oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis eines Proteasom-Inhibitors zu einer Progression, außer siehe wie folgt:. i) Patient:innen, bei denen es unter der Behandlung mit Bortezomib als Erhaltungstherapie oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis 1-mal alle 2 Wochen (oder seltener) zu einer Progression kam, werden nicht ausgeschlossen. ii) Patient:innen, bei denen es unter der Behandlung mit Ixazomib als Monoerhaltungstherapie ≥ 6 Monate vor Beginn der Behandlung zu einer Progression kam, werden nicht ausgeschlossen.
          1. Bei Patient:innen mit vorheriger Behandlung mit einem Bortezomib-haltigen Medikament war das beste erreichte Ansprechen kein minimales Ansprechen (MR) oder besser oder der:die Patient:in brach die Behandlung mit Bortezomib aufgrund von Toxizität ab.
            1. Der Teilnehmer wurde zuvor mit Mezigdomid oder Pomalidomid behandelt.
              Zusätzliche Informationen*
              • Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

                Behandlungsmöglichkeiten

                Studienarme

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Experimentell: MeziVd (Mezigdomid, Bortezomib und Dexamethason)

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Experimentell: PVd (Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason)

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                Kommt die Studie für Sie infrage
                Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                Geeignete Studie
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