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Recruiting

Studien-Nr. CA057-008  |   NCT05552976

Studie zur Beurteilung von Mezigdomid in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (MeziKD) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (SUCCESSOR-2)

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 21
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel der Studie ist der Vergleich von Mezigdomid (CC-92480/BMS-986348) in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (MeziKD) versus Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei der Behandlung von RRMM: SUCCESSOR-2.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

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  • Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose von multiplem Myelom und eine messbare Erkrankung, definiert als: i) Myelom-Protein (M-Protein) ≥ 0,5 Gramm/Deziliter (g/dl) durch Serumproteinelektrophorese (sPEP) oder ii) M-Protein ≥ 200 Milligramm (mg)/24-Stunden-Urinprobe durch Urinproteinelektrophorese (uPEP) oder iii) für Teilnehmer ohne messbare Erkrankung bei sPEP oder uPEP: Serumspiegel der freien Leichtkette > 100 mg/Liter (l) (10 mg/dl) beteiligte Leichtkette und abnormales Verhältnis von κ/λ und der freien Leichtkette.
    1. Der Teilnehmer hat zuvor mindestens eine Myelom-Therapielinie erhalten. Hinweis: Eine Therapielinie kann mehrere Phasen umfassen (z. B. Induktion, [mit oder ohne] hämatopoetische Stammzelltransplantation, (mit oder ohne) Konsolidierung und/oder [mit oder ohne] Erhaltungstherapie).
      1. Der Teilnehmer muss zuvor mit Lenalidomid behandelt worden sein und mindestens 2  Zyklen eines monoklonalen anti-CD38-Antikörpers (mAk) erhalten haben (Teilnehmer, die einen anti-CD38-mAk nicht vertragen haben und < 2 Zyklen erhalten haben, sind weiterhin geeignet).
        1. Der Teilnehmer erreichte ein minimales Ansprechen oder besser auf mindestens 1 vorherige Myelom-Therapie.
          1. Der Teilnehmer muss eine dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach seiner letzten Myelom-Therapielinie aufweisen.

            Ausschlusskriterien

            Symbol für Ausschlusskriterien
            • Der Teilnehmer wurde zuvor mit Mezigdomid oder Carfilzomib behandelt.
              1. Der Teilnehmer hat zu irgendeinem Zeitpunkt eine allogene Stammzelltransplantation oder innerhalb von 12 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten.
                Zusätzliche Informationen*
                - Es gelten weitere im Studienplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien.

                Behandlungsmöglichkeiten

                Studienarme

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Aktives Vergleichspräparat: Kd (Carfilzomib + Dexamethason)

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Medikament: Carfilzomib, Dexamethason

                Studienarme

                Experimentell: MeziKd (Mezigdomid + Carfilzomib + Dexamethason)

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Medikament: Mezigdomid, Carfilzomib, Dexamethason
                Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                Kommt die Studie für Sie infrage
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