Kohorte A* (geschlossen): Unbehandeltes und inoperables oder metastasiertes (plattenepitheliales oder nicht-plattenepitheliales) NSCLC mit
histologisch bestätigter KRAS-G12C-Mutation und histologisch
bestätigtem PD-L1-TPS ≥ 1 %.
– Kohorte C: Unbehandeltes und inoperables oder metastasiertes (nur nicht-plattenepitheliales) NSCLC mit histologisch
bestätigter KRAS-G12C-Mutation und histologisch bestätigtem PD-L1-
TPS < 50 % UND hat zuvor 4 Zyklen einer dem Therapiestandard entsprechenden platinbasierten
Induktionschemotherapie mit Pembrolizumab abgeschlossen UND hat eine stabile Erkrankung, partielles
Ansprechen oder vollständiges Ansprechen nach Beurteilung durch den Prüfarzt nach 4 Zyklen ODER wenn
die Patienten < 4 Zyklen einer platinbasierten Induktion erhielten, wurde diese aufgrund
einer nicht tolerierbaren Toxizität
vorzeitig beendet – Kohorte E: Unbehandeltes und inoperables oder metastasiertes (nur nicht-plattenepitheliales) NSCLC mit histologisch
bestätigter KRAS-G12C-Mutation und histologisch bestätigtem PD-L1-
TPS < 50 %
– Vorhandensein einer messbaren Erkrankung gemäß RECIST v1.1
Ausschlusskriterien:
– Alle Kohorten: Jede vorherige Therapie, die auf die KRAS-G12C-Mutation in jeglichem Setting abzielt
– Kohorten A und E: Vorherige systemische Therapie für lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC,
einschließlich Chemotherapie, Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie oder Chemoimmuntherapie
(Hinweis: vorherige systemische Therapie oder Radiochemotherapie, die im adjuvanten oder neoadjuvanten
Setting verabreicht wurde, ist zulässig, wenn die letzte Dosis der vorherigen systemischen Behandlung > 1 Jahr vor
der ersten Dosis der Studienbehandlung war)
– Kohorte C: Erhalt einer Erhaltungstherapie (z. B. Pembrolizumab und/oder Pemetrexed
nach Abschluss von 4–6 Zyklen eines Behandlungsschemas auf Platinbasis, verabreicht als
Erstlinienbehandlung
– Bestrahlung der Lunge mit > 30 Gy innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
– Aktive Hirnmetastasen
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