Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menü

Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CN012-0028  |   NCT05980949

Offene Verlängerungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von KarXT und KarXT + KarX-EC bei Patient:innen mit Psychose im Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit (ADEPT-3)

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 55-90
    Altersgruppe
  • 168
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Dies ist eine globale, multizentrische, 52-wöchige, offene Verlängerungs-Rollover-Studie (OLE) der Phase III für Patient:innen, die die Studie CN012-0026, CN012-0027, CN012-0056 oder CN012-0034 abschließen. Patient:innen (randomisiert oder nicht randomisiert), die die 38-wöchige Studie CN012-0026, die 14-wöchige Studie CN012-0027, die 14-wöchige Studie CN012-0056 oder die 14-wöchige Studie CN012-0034 abschließen, sind für die Aufnahme in die Studie CN012-0028 geeignet. Die primäre Zielsetzung der Studie ist die Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von KarXT und KarXT + KarX-EC bei Patient:innen mit Psychose im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit.

Druckmedium-alt Druckmedium
email E-Mail

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:  – Abschluss der Teilnahme an der Studie CN012-0026, CN012-0027, CN012-0034 oder CN012-0056 erforderlich. – Der/Die Patient:in war zum Zeitpunkt der Aufnahme in die übergeordnete Studie CN012-0026, CN012-0027, CN012-0034 oder CN012-0056 55 bis einschließlich 90 Jahre alt. – Der/Die Patient:in kann die Art der Studie und die Anforderungen des Prüfplans verstehen und eine unterzeichnete Einwilligungserklärung abgeben oder, wenn er/sie nicht einwilligungsfähig ist, muss dessen/deren gesetzlicher Vertreter die Einwilligungserklärung abgeben, und der/die Patient:in muss vor der Durchführung von Studienbeurteilungen einer Teilnahme zustimmen. – Wenn ein/eine Patient:in bei Aufnahme in die Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie von der Wohnung oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen in ein Pflegeheim verlegt werden muss, muss der Sponsor/der medizinische Monitor dessen/deren Teilnahme an der Studie genehmigen. – Sie haben eine Bezugsperson (verbringt ca. 10 Stunden/Woche mit ihm/ihr).

Ausschlusskriterien

Symbol für Ausschlusskriterien
: – Signifikante oder schwere Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten/der Patientin, die Fähigkeit, die Studienverfahren abzuschließen oder einzuhalten, oder die Validität der Studienergebnisse gefährden könnten. – Klinisch signifikante Anomalien, einschließlich EKG-Befunde, Labortests, körperliche Untersuchungen oder Vitalzeichen, beim Besuchstermin zum Behandlungsende (EOT) der Studie CN012-0026, CN012-0027, CN012-0034 oder CN012-0056, die nach Ansicht des Prüfarztes in Absprache mit dem medizinischen Monitor die Sicherheit des Patienten//der Patientin gefährden könnten. – Patient:innen, die an einer anderen Studie zu einem Prüfpräparat oder -gerät teilnehmen oder die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Dauer der Studie CN012-0028 planen.
Zusätzliche Informationen*
  •  Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

    Behandlungsmöglichkeiten

    Studienarme

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: KarXT oder KarXT + KarX-EC

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: KarXT, KarX-EC
    Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
    Kommt die Studie für Sie infrage
    Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
    Geeignete Studie
    Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
    Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus
    Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus, der für Sie günstig ist
    Registrieren
    Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, damit das Prüfzentrum mit Ihnen Kontakt aufnehmen kann.

    Unterstützen Sie uns dabei, Ihre Nutzung der Website zu optimieren! Teilen Sie Ihr Feedback mit unserem Team bei BMS Clinical Trials, um die Nutzung der Webseite, Ihre Erfahrungen und die anderer zu verbessern. Vielen Dank!