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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA123-1000  |   NCT06090539

Eine Studie zur Beurteilung von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen

Zusammenfassung

  • Phase I / Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 39
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit, der Verträglichkeit, des Medikamentenspiegels und der vorläufigen biologischen und klinischen Aktivität von BMS-986458, einem bifunktionalen, Cereblon-abhängigen, Liganden-geführten Degrader von B-Cell Lymphoma 6 (BCL6), als Monotherapie und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei Patient:innen mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Patient:innen im Alter von ≥ 18 Jahren mit NHL in Erstlinientherapie oder mit R/R NHL.
    1. Die Patient:innen müssen eine messbare Erkrankung aufweisen (definiert durch mindestens eine FDG-avide Läsion für die FDG-avide Erkrankung und eine bidimensional messbare Erkrankung in der Querschnittsbildgebung mittels Computertomographie oder Magnetresonanztomographie mit mindestens einer Läsion > 1,5 cm im Querdurchmesser).
      1. Die Patient:innen müssen den Schwangerschaftsverhütungsplan akzeptieren und befolgen.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :  
        • Die Patient:innen dürfen keinen Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≥ 2 aufweisen.
          1. Die Patient:innen, die nicht in der Lage sind, die aufgeführten Einschränkungen, Vorsichtsmaßnahmen und nicht erlaubten Behandlungen einzuhalten.
            1. Die Patient:innen dürfen keine CAR-T-Zellen
              1. oder Strahlentherapie ≤ 4 Wochen, keine systemische Krebsbehandlung ≤ 5 Halbwertszeiten oder 4 Wochen, keine allogene SZT ≤ 6 Monate (gilt nur für Kohorten mit einer BMS-986458-Monotherapie oder mit Rituximab-Kombinationen) und keine autologe SZT ≤ 3 Monate vor Beginn der Studienintervention erhalten haben.
                1. In Kohorten mit einer Kombination aus BMS-986458 + T-Zell-Engager: Die Patient:innen dürfen keine vorherige alloSZT oder solide Organtransplantation, keine Vorgeschichte von bestätigter progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML), bekannte oder vermutete Vorgeschichte von hämophagozytischer Lymphohistiozytose (HLH), bekannte oder vermutete chronische aktive Epstein-Barr-Infektion (EBV) haben.
                  1. Die Patient:innen dürfen keine Erkrankung haben, einschließlich einer signifikanten akuten oder chronischen medizinischen Erkrankung, einer aktiven oder unkontrollierten Infektion oder des Vorhandenseins von auffälligen Laborwerten, welche die Patient:innen einem inakzeptablen Risiko aussetzen, wenn sie an dieser Studie teilnehmen.
                    1. Die Patient:innen dürfen keine bekannte oder vermutete Beteiligung des zentralen Nervensystems haben.
                      Zusätzliche Informationen*
                      • Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

                        Behandlungsmöglichkeiten

                        Studienarme

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                        Studienarme

                        Experimentell: Teil A1

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Medikament: BMS-986458

                        Studienarme

                        Experimentell: Teil A2

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Medikament: BMS-986458, Rituximab, Glofitamab/Obinutuzumab, Mosunetuzumab

                        Studienarme

                        Experimentell: Teil B1

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Medikament: BMS-986458

                        Studienarme

                        Experimentell: Teil B2

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Medikament: BMS-986458, Rituximab, Glofitamab/Obinutuzumab, Epcoritamab, Golcadomid

                        Studienarme

                        Experimentell: Teil B3

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Medikament: BMS-986458
                        Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                        Kommt die Studie für Sie infrage
                        Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                        Geeignete Studie
                        Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
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