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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA119-0002  |   NCT06153251

Eine Studie zur Beurteilung von BMS-986453 bei Teilnehmern mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom

Zusammenfassung

  • Phase I
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 18
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung von BMS-986453 bei Teilnehmern mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM).

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
: – Bei den Teilnehmern muss ein multiples Myelom mit rezidivierter und/oder refraktärer Erkrankung diagnostiziert worden sein. – Die Teilnehmer müssen eine bestätigte Krankheitsprogression während oder innerhalb von 12 Monaten (gemessen ab der letzten Dosis) nach Abschluss der Behandlung mit dem letzten Anti-Myelom
  • Behandlungsregime vor Studieneintritt aufweisen. – Die Teilnehmer in Teil A und Teil B Kohorte 1 müssen mindestens 3 vorherige Anti-Myelom-Behandlungsregime erhalten haben, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors und eines immunmodulatorischen Medikaments. – Die Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 aufweisen. – Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen.

    Ausschlusskriterien

    Symbol für Ausschlusskriterien
    : – Bei den Teilnehmern darf weder aktuell noch in der Vergangenheit eine Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) am multiplen Myelom bekannt sein. – Die Teilnehmer dürfen weder aktuell noch in der Vergangenheit folgende Erkrankungen gehabt haben: Plasmazellleukämie, Waldenstrom
    • Makroglobulinämie, POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein, Hautveränderungen), klinisch signifikante Amyloidose. – Die Teilnehmer dürfen weder in der Vergangenheit noch aktuell eine klinisch signifikante ZNS -Pathologie wie Epilepsie, Aphasie, Schlaganfall, schwere Hirnverletzung, Demenz , Parkinson-Krankheit oder Kleinhirnerkrankung aufweisen, und es darf keine klinisch aktive Psychose vorliegen. Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien
      Zusätzliche Informationen*

      Behandlungsmöglichkeiten

      Studienarme

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

      Studienarme

      Experimentell: Verabreichung von BMS-986453

      ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
      • Medikament: BMS-986453, Fludarabin, Cyclophosphamid
      Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
      Kommt die Studie für Sie infrage
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