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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. IM034-1014  |   NCT06248814

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffspiegel und Wirkungen von BMS-986326 bei Patient:innen mit atopischer Dermatitis

Warnsymbol
In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.

Zusammenfassung

  • Phase I
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-75
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffspiegel, Arzneimittelwirkungen und Auswirkungen auf den Schweregrad der Erkrankung von BMS-986326 bei Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD).

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
: – Diagnose einer atopischen Dermatitis (AD) mindestens 12 Monate vor der Voruntersuchung – Dokumentiertes unzureichendes Ansprechen auf die Behandlung mit topischen Medikamenten seit mindestens 4 Wochen, es sei denn, topische Behandlungen sind anderweitig medizinisch nicht ratsam, oder eine erforderliche systemische Therapie zur Kontrolle der Erkrankung war erforderlich – Um eine mittelschwere bis schwere AD zu bestätigen, müssen alle folgenden Merkmale vorliegen – Ekzemflächen
  • und Schweregradindex ≥ 12 (bei der Voruntersuchung und an Tag 1) – Körperoberfläche ≥ 10 % (bei der Voruntersuchung und an Tag 1) – Validierte Gesamtbeurteilung durch den Prüfarzt für atopische Dermatitis ≥ 3 (bei der Voruntersuchung und an Tag 1) – Score nach der numerischen Pruritus-Bewertungsskala ≥ 4 (bei der Voruntersuchung)

    Ausschlusskriterien

    Symbol für Ausschlusskriterien
    : – Anzeichen für eine aktive und/oder gleichzeitige entzündliche Hauterkrankung, die die vom Prüfarzt oder vom Patient:in durchgeführten Bewertungen von AD beeinträchtigen würde – Größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 30 Tage vor der ersten Dosis des Prüfpräparats oder geplante chirurgische Eingriffe im Verlauf der Studie – Jeder andere stichhaltige medizinische, psychiatrische und/oder soziale Grund, der vom Prüfarzt bestimmt wird Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien
    Zusätzliche Informationen*

    Behandlungsmöglichkeiten

    Studienarme

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: BMS-986326 Dosis A, gefolgt von Placebo

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: BMS-986326 Dosis B, gefolgt von Placebo

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: Placebo, gefolgt von BMS-986326 Dosis A oder Dosis B

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

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