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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM047-050  |   NCT06408259

Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ozanimod Compared to Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 10-17
    Altersgruppe
  • 19
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, tolerability, drug levels and drug effects of ozanimod compared to fingolimod in children and adolescents with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Has a diagnosis of multiple sclerosis (MS) as defined by the 2017 revision of the McDonald Criteria with a relapsing remitting course of disease.
    1. Meets at least 1 of the following criteria for disease activity:
      1. At least 1 MS relapse/attack in the previous year prior to screening.
        1. At least 2 MS relapses/attacks in the previous 2 years prior to screening.
          1. Evidence of 1 or more gadolinium-enhancing (GdE) lesions on magnetic resonance imaging (MRI) within 6 months prior to baseline (including screening MRI).
          2. Has an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 0 to 5.5, both inclusive.

            Ausschlusskriterien

            Symbol für Ausschlusskriterien
            :
            • Diagnosis of progressive forms of MS.
              1. Active or chronic disease of the immune system other than MS.
                1. Clinically relevant cardiovascular, hepatic, neurological other major systematic disease.
                  Zusätzliche Informationen*
                  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                    Behandlungsmöglichkeiten

                    Studienarme

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                    Studienarme

                    Active Comparator: Fingolimod

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Drug: Fingolimod
                    • Other: Placebo

                    Studienarme

                    Experimental: Ozanimod

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Drug: Ozanimod
                    • Other: Placebo
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