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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA088-1007  |   NCT06615479

Eine Prüfung zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 gegenüber Standardbehandlungen bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom (QUINTESSENTIAL-2)

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 78
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Prüfung ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 gegenüber Standardbehandlungen bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
- Die Teilnehmer müssen ein rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom (RRMM) haben. - Die Teilnehmer müssen mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Therapien für das multiple Myelom (MM) erhalten haben, was einen Proteasominhibitor (PI), ein immunmodulatorisches Medikament (IMiD) und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper einschließen kann, und gegenüber Lenalidomid (LEN) refraktär sein (Progression am oder innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der LEN
  • Therapie). - Die Teilnehmer müssen eine dokumentierte MM-Diagnose gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group haben. - Die Teilnehmer müssen während des Screenings eine messbare Erkrankung aufweisen. - Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen. - Die Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus (Performance Status, PS) gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder  1 aufweisen.

    Ausschlusskriterien

    Symbol für Ausschlusskriterien
    - Die Teilnehmer dürfen keine bekannte aktive oder frühere Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) am multiplen Myelom (MM) aufweisen. - Die Teilnehmer dürfen keine solitären Plasmozytome oder nicht-sekretorische Myelome ohne andere Hinweise auf eine messbare Erkrankung haben. - Bei den Teilnehmern darf keine dringende Behandlung aufgrund eines rasch fortschreitenden MM erforderlich sein.
    Zusätzliche Informationen*
    - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

    Behandlungsmöglichkeiten

    Studienarme

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: Arm A

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: BMS-986393, Cyclophosphamid, Fludarabin, Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason, Carfilzomib

    Studienarme

    Aktives Vergleichspräparat: Arm B

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason, Carfilzomib
    Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
    Kommt die Studie für Sie infrage
    Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
    Geeignete Studie
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