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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CN012-0035  |   NCT06729970

A Study to Evaluate the Effects of Lithium and Valproic Acid on the Pharmacokinetics of KarXT and Effects of KarXT on the Pharmacokinetics of Lithium and Valproic Acid in Healthy Participants

Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-65
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the effects of lithium and valproic acid on the single-dose pharmacokinetics (PK) of KarXT and the effect of KarXT on the single-dose PK of lithium and valproic acid in healthy participants.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Healthy male and female [individual not of childbearing potential (INOCBP)] participants as determined by no clinically significant deviation from normal in medical history, physical examination, 12-lead ECG, vital signs, and clinical laboratory determinations.
    1. BMI of 18.0 to 32.0 kg/m2, inclusive.

      Ausschlusskriterien

      Symbol für Ausschlusskriterien
      :
      • History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results. Note: Any grade of hepatic impairment (Child-Pugh Grade A or higher) is excluded.
        1. Parts B and D only: History of pancreatitis.
          1. Any significant acute or chronic medical illness, in the opinion of the investigator.
            1. History or high risk of urinary retention, gastric retention, or narrow-angle glaucoma or known history of prostate hypertrophy or nocturia.
              Zusätzliche Informationen*
              • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                Behandlungsmöglichkeiten

                Studienarme

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Experimental: Part A

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Xanomeline/Trospium Chloride, Lithium

                Studienarme

                Experimental: Part B

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Xanomeline/Trospium Chloride, Valproic Acid

                Studienarme

                Experimental: Part C

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Xanomeline/Trospium Chloride, Lithium

                Studienarme

                Experimental: Part D

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Xanomeline/Trospium Chloride, Valproic Acid

                Studienarme

                Experimental: Part E

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Lamotrigine, Xanomeline/Trospium Chloride

                Studienarme

                Experimental: Part F

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Lamotrigine, Xanomeline/Trospium Chloride
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