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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA071-1000  |   NCT06764485

Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986365 mit der vom Prüfarzt/ von der Prüfärztin ausgewählten Therapie bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 173
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986365 mit der vom Prüfarzt/von der Prüfärztin ausgewählten Therapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
  • Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige oder neuroendokrine Merkmale haben.
    1. Patienten müssen einen aktuellen Beleg für eine metastasierte Erkrankung in Form von entweder in einem Radionuklid-Knochenscan dokumentierten Knochenläsionen und/oder in einem Computertomografie/Magnetresonanztomografie(CT/MRT)-Scan dokumentierten Läsionen im Weichteilgewebe haben.
      1. Patienten müssen asymptomatisch oder leicht symptomatisch für Prostatakrebs sein und einen Punktwert im Schmerzfragebogen (Brief Pain Inventory – Short Form; BPI-SF) von < 4 haben.
        1. Patienten müssen zuvor mit einem Inhibitor des Androgenrezeptor-Signalwegs (Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid oder Darolutamid) behandelt worden sein.

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          • Patienten dürfen keine beeinträchtigte Herzfunktion oder eine klinisch signifikante Herzerkrankung haben.
            1. Patienten dürfen keine Hirnmetastasen haben.
              1. Patienten dürfen keine Lebermetastasen haben.
                1. Patienten mit Superscan auf einem Technetium-99m (Tc-99m) Radionuklid-Knochenscan.
                  Zusätzliche Informationen*
                  • Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

                    Behandlungsmöglichkeiten

                    Studienarme

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                    Studienarme

                    Experimentell: Teil 1: Dosis 1

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: BMS-986365

                    Studienarme

                    Experimentell: Teil 1: Dosis 2

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: BMS-986365

                    Studienarme

                    Aktives Vergleichspräparat: Teil 1: Vergleichspräparat 1

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Enzalutamid, Abirateron, Prednison/Prednisolon

                    Studienarme

                    Aktives Vergleichspräparat: Teil 1: Vergleichspräparat 2

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Docetaxel, Prednison/Prednisolon

                    Studienarme

                    Experimentell: Teil 2: Ausgewählte Dosis

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: BMS-986365

                    Studienarme

                    Aktives Vergleichspräparat: Teil 2: Vergleichspräparat 1

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Enzalutamid, Abirateron, Prednison/Prednisolon

                    Studienarme

                    Aktives Vergleichspräparat: Teil 2: Vergleichspräparat 2

                    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                    • Medikament: Docetaxel, Prednison/Prednisolon
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