– Die Patient:innen dürfen beim Screening und an Tag 1 nicht < 30,0 kg wiegen. – Die Patient:innen dürfen keine Nicht-Plaque-Psoriasis (d. h. Psoriasis guttata, inversa, oder pustulöse, erythrodermische oder medikamenteninduzierte Psoriasis) oder eine andere Hauterkrankung abseits der Plaque-Psoriasis haben, die die Beurteilung der Behandlungswirkung beim Screening oder an Tag 1 beeinträchtigen könnte. – Die Patient:innen dürfen innerhalb von 60 Tagen vor Tag 1 keine schwerwiegende bakterielle, Pilz
- oder Virusinfektion haben, die einen Krankenhausaufenthalt und eine intravenöse (i.v.) antimikrobielle Behandlung erfordert. – Die Patient:innen dürfen innerhalb von 60 Tagen vor Tag 1 keine unbehandelte bakterielle Infektion haben. – Die Patient:innen dürfen keine anhaltenden Anzeichen einer chronischen bakteriellen Infektion aufweisen (z. B. chronische Pyelonephritis, chronische Osteomyelitis, chronische Bronchiektasie). – Die Patient:innen dürfen keine Ausschlusskriterien aufweisen, die mit Herpes simplex/Zoster, aktiver Tuberkulose (TB), Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) in Verbindung stehen. – Die Patient:innen dürfen innerhalb von 60 Tagen vor Tag 1 keine Lebendimpfstoffe oder Bacillus Calmette-Guérin (BCG) erhalten oder planen, während der Studie oder innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der Studienintervention einen Lebendimpfstoff zu erhalten. – Die Patient:innen dürfen zuvor keine Exposition gegenüber Deucravacitinib gehabt haben. – Die Patient:innen dürfen keine Medikamente erhalten haben, die ausdrücklich verboten sind. – Die Patient:innen dürfen keinen Laborbefund haben, der ein Ausschlusskriterium darstellt. – Die Patient:innen dürfen keine schweren Erkrankungen oder Hinweise auf einen instabilen klinischen Zustand (z. B. renale, hepatische, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, pulmonale, psychiatrische, neurologische, immunologische oder lokale aktive Infektion/Infektionskrankheit) haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder nach Rücksprache mit dem Medical Monitor des Sponsors das Risiko für den Patienten/die Patientin erheblich erhöhen, wenn sie an der Studie teilnehmen. – Die Patient:innen dürfen innerhalb der letzten 5 Jahre keine Krebserkrankung oder eine Vorgeschichte von Krebs (solides Organ oder hämatologisch, einschließlich myelodysplastischem Syndrom) oder lymphoproliferative Erkrankung haben.
Recruiting
