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Studien-Nr. CA244-0012  |   NCT07106762

Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy

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Zusammenfassung

  • Phase 2/Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 79
    Standorte
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Überblick

A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma.
    1. Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy.
      1. Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy.
        1. Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment.
          1. Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
            1. Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.

              Ausschlusskriterien

              Symbol für Ausschlusskriterien
              :
              • Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months.
                1. Participants must not have received >2 prior regimens irrespective of the setting.
                  1. Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3.
                    1. Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor.
                      1. Participants must not have active, untreated brain metastases.
                        1. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
                          Zusätzliche Informationen*

                          Behandlungsmöglichkeiten

                          Studienarme

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                          Studienarme

                          Experimental: Arm A

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Iza-bren

                          Studienarme

                          Experimental: Arm B

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Iza-bren

                          Studienarme

                          Active Comparator: Arm C

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Cisplatin, Gemcitabine, Carboplatin

                          Studienarme

                          Experimental: Arm D

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Iza-bren

                          Studienarme

                          Active Comparator: Arm E

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Cisplatin, Gemcitabine, Carboplatin
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